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Laureano Mestra, MD.Chief Medical Officer and co-founder of Ipsum Clinical. Medellin, Colombia.http://www.ipsumcro.com/
To Fred (1)
When the date of finishing my fellowship was getting close, the future was a little uncertain as my local institution did not have a position available on my return and because getting a job in the field of tropical diseases in Colombia is not easy.
However, thanks to the help of my mentor Fred Duncanson, I was able to start working as a clinical monitor for the non-governmental organization Drugs for Neglected Diseases Initiative-DNDi. After a fruitful time with DNDi, where I worked Chagas disease clinical trial in Bolivia, I returned to Colombia; this time in a clinical trial testing a drug for the prevention of Alzheimer's disease.
In this study I have had the opportunity to use what I learned during my fellowship because of the size of the trial; the experience and knowledge gained drug development pipeline have been necessary. This goes from drug discovery aspects to the regulatory features.
I can say that thanks to the fellowship the opportunities have still coming and during the last two years I have worked as a consultant for the World Health Organization Polio Eradication Initiative. Here, my job is to be monitor clinical for the trials conducted in Cuba. It is expected to help in the eradication strategy in countries where it has been impossible so far as Nigeria and Pakistan.
One year ago, I met a group of entrepreneurs interested in founding a new company; they were considering starting a Contract Research Organization (CRO) and started to shape the idea. After a lot of thinking, we concluded that to be more competitive and generate greater impact on clinical research, the business model should be different.
Then we realized that in Colombia, despite being a country with 50 million inhabitants, the number of clinical trial sites was insufficient and besides these were centralized in large cities.
Then we concluded that it was best to create new clinical trial sites in the areas where they were needed. The idea was now clear: bring the experimental therapy to people.
Ipsum Clinical was born. We are a Site Management Organization functioning on two main fronts.
The first is to bring clinical trials to neglected tropical diseases endemic areas of Colombia through a strategy of capacity building and empowerment of the local resource.
The second front is, in large and middle cities, create centers where studies are conducted in diseases with high impact on public health such as cancer and rheumatologic conditions.
We are now finishing the construction, along with the Fundación Salud para el Trópico (Tropical Health Foundation), our first site focused on tropical diseases. It is located in the Sierra Nevada de Santa Marta, a mountainous relief located north of Colombia that is in itself an isolated from the Andean system, on the Caribbean coast of Colombia. It is the highest coastal mountain formation of the world, which rises steeply from the shores of the Caribbean Sea to a height of 5775 meters in its snowy peaks, located just 42 kilometers from it.
We hope that by November 2015, we are running our first clinical trial; a study that seek to evaluate the efficacy and safety of pediatric nifurtimox for American trypanosomiasis (Chagas disease).
Another important aspect about Ipsum is innovation. We want our centers to function as efficiently as possible and so we plan to use the available technological tools as data management software and management of clinical trials and the use of telemedicine in the remote regions Colombian geography. We are even exploring the possibility of evaluating the use of unmanned aerial vehicles (drones) for clinical trials.
The endeavor is not easy and the challenges are great, but the knowledge and experience gained, especially during my fellowship with TDR will make easier the path.
1. Fred Duncanson, MD, my mentor and friend during my fellowship with TDR at Eisai Inc, passed away last May. His memory lives in my mind.
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Una nueva aventura luego de TDR: ahora a ser emprendedor
Laureano Mestra, MD.Chief Medical Officer y co-fundador de Ipsum Clinical. Medellín, Colombia.http://www.ipsumcro.com/
Dedicado a Fred
Cuando se aproximaba la fecha de terminar mi fellowship, el futuro era un poco incierto ya que mi institución local no tenía disponible una posición a mi regreso y además porque obtener un trabajo en el campo de las enfermedades tropicales en Colombia no es fácil.Sin embargo y gracias a la ayuda de mi mentor Fred Duncanson, tuve la oportunidad de entrar a trabajar como monitor clínico en la organización no gubernamental Drugs for Neglected Diseases Initiative –DNDi.
Luego de un tiempo provechoso con DNDi, donde trabaje como monitor clínico de un estudio enfermedad de Chagas en Bolivia, volví a trabajar en Colombia. Esta vez en un ensayo clínico para enfermedad de Alzheimer.
En este estudio he tenido la oportunidad de aprovechar lo aprendido durante mi fellowship ya que por la magnitud del ensayo, mi experiencia y conocimiento adquirido acerca de todo el camino de desarrollo de medicamentos ha sido necesaria; desde aspectos de descubrimiento de medicamentos hasta aspectos relacionado con lo regulatorio. Me he sentido a gusto.
Las oportunidades gracias a mi fellowship no han faltado, ya que también desde hace dos años también soy consultor para la iniciativa de erradicación de polio de la Organización Mundial de la Salud. Aquí mi trabajo consiste en ser monitor clínico de los estudios que se realizan en Cuba y que se espera ayuden en la estrategia de erradicación en los países donde ha sido imposible hasta ahora el control como en Nigeria y Pakistán.
Conocí a un grupo de emprendedores interesados en fundar una nueva compañía; ellos estaban pensando en formar una Contract Research Organization (CRO) y empezamos a sentarnos a darle forma a la idea.
Después de muchos pensarlo llegamos a la conclusión de que para ser más competitiva y generar mayor impacto en investigación clínica, el modelo de negocio debía ser diferente.
Entonces nos dimos cuenta de que en Colombia a pesar de ser un país con 50 millones de habitantes la cantidad de centros de ensayos clínicos era insuficiente y además estos estaban centralizados en las grandes ciudades.
Entonces concluimos que lo mejor era crear nuevos centros de ensayos clínicos en las áreas donde eran necesarios. La idea ahora era clara: llevar la terapia experimental a la gente.
Fue entonces cuando Ipsum Clinical nació. Somos una Site Management Organization que trabaja en dos frentes principales.
El primero es llevar los ensayos clínicos en enfermedades tropicales olvidadas a las zonas endémicas de Colombia a través de una estrategia de construcción de capacidad y de empoderamiento del recurso local.El segundo frente es, en las ciudades grandes e intermedias, crear centros donde se conduzcan estudios en enfermedades con alto impacto en la salud pública como el cáncer y las condiciones de base reumatológica.
Actualmente estamos terminando de construir, junto con la Fundación Salud para el Trópico, nuestro primer centro enfocado en enfermedades tropicales en la Sierra Nevada de Santa Marta, un relieve montañoso ubicado al norte de Colombia que constituye por sí mismo un sistema aislado de los Andes, sobre la costa caribe de Colombia. Es la formación montañosa litoral más alta del mundo, la cual se eleva abruptamente desde las costas del Mar Caribe hasta alcanzar una altura de 5.775 metros en sus picos nevados, ubicados a tan sólo 42 kilómetros de éste.Esperamos que para noviembre de 2015, estemos corriendo nuestro primer ensayos clínico; un estudio que buscar evaluar la eficacia y seguridad de nifurtimox pediátrico para tripanosomiasis americana (enfermedad de Chagas).
Otro aspecto importante en Ipsum es la innovación. Queremos que nuestros centros funciones de la manera más eficiente posible y para ello tenemos planes de utilizar las herramientas tecnológicas que estén a nuestro alcance como los softwares de manejo de datos y de administración de ensayos clínicos, así como el uso de telemedicina en regiones apartadas la geografía colombiana. Incluso estamos explorando la posibilidad de evaluar el uso de aeronaves no tripuladas (drones) para ensayos clínicos.
La tarea no es fácil y los retos son grandes, pero la el conocimiento y la experiencia adquiridas, especialmente durante mi fellowship con TDR harán más fácil el camino.
1. Fred Duncanson, M.D, mi mentor y amigo durante mi fellowship con TDR en Eisai Inc, falleció el pasado mes de mayo. Su recuerdo vive en mi mente.