Lista de verificación de la intervención, del
seguimiento y del cumplimiento
- Basándose en la pregunta objeto del estudio clínico
especifique los regímenes experimentales y de
comparación.
- Identifique el origen de los regímenes y, si planea cegar
a los pacientes y/o a los médicos, asegúrese de que no se
los pueda diferenciar, ni a los regímenes ni a los envases
correspondientes.
- Establezca un sistema para la distribución y el
mantenimiento de los insumos para los regímenes.
- Cuando los tratamientos sean cegados para los pacientes y/o los
médicos, defina un sistema para revelar el código en caso
de una emergencia.
- Cuando los tratamientos sean cegados para los pacientes y/o los
médicos, defina un sistema para mantener el cegamiento.
- Decida qué hacer con respecto al monitoreo (y, si fuese
necesario, cómo mejorarlo) del cumplimiento del paciente.
- Establezca un sistema para evitar (y documentar) la
contaminación y las intervenciones conjuntas.
- Basándose en la pregunta objeto del estudio
clínico, diseñe los procedimientos de seguimiento.
- Establezca un sistema para monitorear (y, si fuese necesario,
para mejorar) el cumplimiento del protocolo por parte de los
médicos y el personal del estudio.
Regrasar al
Descripción
de las intervenciones y administración de la intervención
Esta página fue actualizada por última vez el
5/3/2005.