Lista de
verificación de tablas simuladas
Casos en los que se aplican
consideraciones especiales
Estudios clínicos por grupos
En los estudios clínicos con aleatorización de
pacientes, todos los datos de las tablas simuladas se refieren a
participantes o pacientes individuales. Contrariamente, los informes de
estudios clínicos aleatorizados por grupos frecuentemente
requieren la presentación de datos a nivel grupal e individual.
Las tablas simuladas deben reflejar esta diferencia presentando dos
tablas basales: una que indique las características a nivel de
grupo por grupo aleatorizado y otra que muestre las
características a nivel del paciente. Además, el diagrama
de flujo debe representar el flujo de grupos en cada etapa del estudio
clínico. Para obtener más información consultar
las lecturas complementarias.
Ejemplos ilustrativos - Estudio
clínico de la OMS
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El protocolo del [Estudio clínico aleatorizado multicéntrico de la OMS sobre suplementación con calcio para la prevención de la preeclampsia (WHO Multicentre Randomized Trial of Calcium Supplementation for the Prevention of Pre-eclampsia)] contiene, a partir de la página 29, tablas simuladas para el comienzo del estudio clínico - ver el protocolo) |
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Ejemplos ilustrativos - Estudio
clínico KAT
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El protocolo del [Estudio clínico de artroplastia de rodilla (Knee Arthroplasty Trial)] contiene tablas simuladas para el estudio clínico en el Apéndice 8. - ver el protocolo (Inglés)) |
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Lista de
verificación de tablas simuladas
La Declaración CONSORTLa Declaración CONSORT (Normas consolidadas para la
publicación de estudios clínicos [Consolidated Standards
of Reporting Trials; CONSORT]) es una herramienta de
investigación con un enfoque basado en la evidencia cuyo
objetivo es mejorar la calidad de los informes de los estudios
clínicos aleatorizados. Esta declaración está
disponible en seis idiomas y cuenta con la aprobación de
revistas médicas de renombre como The Lancet, Annals of Internal
Medicine, y Journal of the American Medical Association. Su
contribución es invalorable para los investigadores, los
prestadores de salud, los revisores expertos, los editores de
publicaciones médicas y los responsables de la toma de
decisiones en el área sanitaria y constituye una garantía
de integridad de los resultados informados de la investigación.
Elbourne DR. Campbell MK. Extending the CONSORT statement to cluster
randomized trials: for discussion. Statistics in Medicine 2001; 20:
489-96.